本期专家

戴春鸣，四川大学附属成都市第二人民医院医学美容中心美容外科主治医师

11月8日，一则医美维权新闻冲上热搜：去年9月，36岁的张女士在某美容医院花1000元注射商家推荐的“爱尔菲琳”，想丰满苹果肌，结果针打下去脸却垮塌了。院方让她再交2000元做修复，结果面部脂肪被溶空。调阅病历，她才发现知情同意书写的是曲安奈德。此后她辗转多地打“童颜针”，已花费约16万元。记者就此采访四川大学附属成都市第二人民医院医学美容中心美容外科主治医师戴春鸣，探究针剂打坏脸的背后原因。

打进脸部的到底是什么

“爱尔菲琳”注册为二类医疗器械，名称是“聚乙二醇医用敷料”。二类医疗器械的适用范围在注册证上写得很清楚：皮肤破损后外用，起物理屏障和保湿作用，注册用途里根本没有“注射”这两个字。

戴春鸣解释，我国对注射类医美产品实行最严格的分类管理——凡是要打进人体组织的，必须持有三类医疗器械注册证或者药品批准文号，这是不可逾越的红线；二类械字号产品一律不得用于注射，没有任何例外。把一盒标注外用的敷料扎进脸里，等于把人体无法代谢的异物留在组织内，异物反应就不可避免。

曲安奈德是糖皮质激素。它在医美科确实有正规的注射用途，但核准的用途只有瘢痕内注射，严禁注入正常的面部软组织做所谓“轻薄”“塑形”。张女士遭遇的，正是超适应证、超部位滥用导致的后果。

哪些注射项目是重灾区

瘦脸：合法的瘦脸成分只有A型肉毒毒素，而它在我国属于国家严格管制的医疗用毒性药品，购销和使用全流程受监管。换句话说，只有取得国家药品批准文号的正规产品才能用于人体。非正规渠道的肉毒素，其剂量和纯度完全不可控，注射后极易引发头晕、呼吸困难、视物模糊等中毒反应，严重者需进入重症监护室抢救。

溶脂：国内拿到溶脂批文的药物目前只有去氧胆酸注射液一种，而且批准适应证只写了颏下脂肪，也就是双下巴。除这一种之外，市面上任何以“溶脂针”名义注射的东西，都没有批文，属于违法产品。它们成分杂乱，打进去可能造成较难恢复的组织粘连和瘢痕，后期再做抽脂的难度也会明显增加。

填充：首先，是骨科、牙科的材料“跨界”往脸部填充，其代表是羟基磷灰石。国内获批的同类产品，批准的适应证只有骨科骨缺损填充和牙槽骨填充，从来没有批准过用于面部软组织，拿它往脸部填充，就是超适应证违规使用。这类产品多为不规则颗粒，注入面部后可能形成消退较慢的硬结、肉芽肿，红肿疼痛反复出现，修复难度较大。

其次，是常被商家宣称能“激活自体胶原”，号称可让面部“永久饱满”的生长因子（比如EGF、PDGF）。可在市面上，这类产品多为化妆品级制剂，标签上写得很清楚：只供外用。它们从未获批用于皮内、皮下注射，往脸上打就是违规。外源生长因子会让软组织失控地增生，长出结节、肿块、肉芽肿，严重时甚至出现溃疡、脓肿。

最后，是国家明令禁用的旧式填充物奥美定（聚丙烯酰胺水凝胶）。2006年，原国家食药监局全面叫停它的生产、经营和使用，撤销了全部注册证——这意味着今天任何形式的注射使用都属于违法，不存在“还能用老产品”的余地。奥美定在体内可能分解析出有毒单体，也容易在组织内游走、移位，引发感染、硬结、变形乃至组织侵蚀，往往难以完全清除。

戴春鸣提醒，做注射类医美之前，先把三个问题问到底：产品有没有证（三类医疗器械注册证或药品批准文号）、注射部位在不在批准的适应证里、给你扎针的人有没有医师资质——三样缺一样，扭头就走。术后只要感觉不对劲，宁可多跑一趟医院，也别自己扛着、拖着。如果怀疑遇到了违规注射，记得留存病历、知情同意书、产品包装和缴费凭证，向当地药监部门或“12315”投诉举报。