长期以来，很多中成药的说明书都写着“不良反应：尚不明确”。据统计，2018年版《国家基本药物目录》所载268个中成药品种的不同剂型的465份说明书中，注意事项标注率为86.88%，不良反应、药动学、禁忌、药物相互作用、临床试验、药理毒理、药理作用标注率低，分别为20.64%、0.21%、30.1%、1.07%、2.36%、8.81%、1.93%。

    有业内人士认为，很多老药药品说明书长期得不到完善，一是因为很多中药使用年头长，疗效确切，药企对不良反应不够重视；二是国家之前对老药的不良反应没有强制要求，企业也没动力修改；三是中药特殊性导致不同厂家相同产品质量有差别、安全性不稳定。