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当前:10版(2026年07月07日) 上一版 下一版
成都市温江区人民医院
Ⅰ期临床试验研究室成功备案

近日,成都市温江区人民医院在国家药品监督管理局官网平台完成药物临床试验专业备案,Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业与内分泌专业均顺利通过四川省药品监督管理局综合评定与备案后现场检查,成功获得药物临床试验资质。

此次新增2个专业,使温江区人民医院成为四川省内首家拥有Ⅰ期临床试验研究室的区县级医疗机构。标志着温江区人民医院药物临床试验工作实现突破性进展,科研能力与行业影响力再上新台阶。

这一资质升级,不仅有力助推成都医学城“三医融合”健康产业发展,也为区域内药品、医疗器械研发生产企业提供了高质量、规范化的临床试验服务平台,进一步强化了医院在区域医药创新链条中的关键枢纽作用。

目前,温江区人民医院已备案药物临床试验专业共3个,各具特色,临床与科研能力突出:

一是内分泌专业。内分泌科为国家卫生健康委员会县域内分泌学科发展助力工程试点项目实践基地,成都市内分泌专科联盟成员。重点收治各型糖尿病及并发症、甲状腺、垂体、肾上腺等代谢性疾病,率先开展“3C疗法”精准调控血糖,显著改善患者疗效并缩短住院时间。同时成熟开展糖尿病足超声清创、PRP及VSD负压引流等特色疗法。科室承担多项省市级科研课题与继续教育项目,临床与科研能力在区域内享有良好口碑。

二是风湿免疫专业。科室率先在周边地区开展微创针刀镜技术、痛风石微创手术,实现关节病变的可视化微创清理;规范开展生物制剂靶向治疗(含英夫利西单抗、托珠单抗、JAK抑制剂等),并具备血浆置换等危重症救治能力。在免疫相关复发性流产、抗磷脂综合征等疑难领域建立特色诊疗路径,区域影响力持续扩大。

三是Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业。研究室位于第二住院楼七楼,面积超1600平方米,按GCP标准科学布局,设有49张观察床位及急救室、知情同意室、生物样本处理/储存室、Ⅰ期药房等功能区。每床配备供氧、负压吸引及呼叫系统,急救室配置呼吸机、监护仪、除颤仪等急救设备,急救通道畅通。 (杨雅莉)