随着我国人口老龄化社会的到来，用于置换的人工髋关节、膝关节使用量将逐年增加，此次人工关节集中带量采购主要针对初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节两类产品。

    今年79岁的李惠兰两个月前因为摔倒导致髋关节骨折，如果选择保守治疗的话，李惠兰余生只能在床上度过，基本生活无法自理。经过综合评估，医生建议她进行右侧髋关节置换手术，选用了陶瓷-聚乙烯摩擦界面人工全髋关节，关节假体费用约41000元。术后老人恢复良好，如今借助辅助器械老人可以在病房里走动。“做了手术以后，好像没有哪里痛一样。”

    老年人髋部骨折，常被称为“人生最后一次骨折”，如果保守治疗，长期卧床，很容易造成血栓、肺部感染，一年期生存率较低，所以一般对于65岁以上老年人髋部骨折，绝大部分首选的是手术治疗，个人支付费用，单侧髋关节在2万多元，膝关节要3万元左右。

    膝关节置换主要适应证为各种原因所致的骨性关节炎及类风湿性关节炎。在平均海拔4500米的西藏阿里人民医院，陕西省援藏医生樊伟介绍，门诊中，经常会见到40岁左右就患有骨性关节炎的患者，这种病会造成身体畸形，走路很疼，进行膝关节置换是最好的治疗手段。“如果能够进行集采（集中带量采购），价格大幅度下降，那对于这些有膝关节炎、骨性关节炎的病人来说是一个好消息。我希望国家、政府可以给予牧民一定的政策倾斜或者说补助，让他们能够换得起关节，然后治疗这个疾病。”

   “一类一策” 临床医生有最大选择权

    和去年进行的国家组织冠状动脉支架集中带量采购相比，人工关节涉及不同组成部分，各种各样的材质也更加复杂。例如一套人工髋关节，涉及4个主要组成部分，每个部分又有不同的材料和型号。在此次集采中，就涉及了800多个产品系统。

    国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任招采组组长高雪介绍，“我们最初拿到了国家医保局的996万条产品数据，对其进行了汇总和分析，现在我们通过整合，以及企业的申报，现在一共是800多个产品系统纳入我们这次集中带量采购当中。”

    目前临床上使用的人工全髋关节主要分成股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯4个部分，其中髋臼杯、股骨柄材质相对统一，但根据股骨头和髋臼内衬的不同材质，划分为3种组合，分别为陶瓷-陶瓷类髋关节、陶瓷-聚乙烯类髋关节和合金-聚乙烯类髋关节，这3种组合在耐磨性、硬度等方面各有不同。这3种组合都是临床需要、目前市场上正在销售的主流产品系统类型。

    高雪表示，“从临床使用来说，基本上它们的使用就是按照这3类（全髋关节）进行一个选择，都是市场上正在销售的最好的产品。为了让老百姓用到最好的产品，我们把选择权最大化地让给了临床的医生，这是这次集采变化比较大的一个地方。”

    根据集采前全国医疗系统报量情况看，目前髋关节产品系统首年意向采购总量超过30万个，膝关节产品系统首年意向采购总量超过23万个。两个产品全国报量达到了50多万套，基本和历史使用量持平，按照历史价格计算总价值在200亿元左右。

    关节翻修部件价格需同时申报

    人工全髋关节和人工全膝关节根据部件材质、工艺的不同，最终的价格也会有很大差别。此次集采报价中，生产企业不仅要报整套产品价格，对其中的单个组成部件也要进行报价，有助于患者今后在关节翻修的时候使用。

    人工全髋关节包含4部分，企业在投标的时候是将4部分作为一个整体进行报价，同时，4个组成部分的单项价格也要列出。集采按照整体置换打包价格进行采购，同时考虑到未来需要翻修某个部件，就按照单项的报价采购和使用。

    高雪解释：“如果说这个关节在身体当中，我们通过走路、跑跳，可能会出现一个碎裂或者是变形的过程，那么就需要取出重新进行修整，叫翻修。这次集采时，则要求企业按照系统来报，系统就是头（股骨头）、杯（髋臼杯）、柄（股骨柄）、衬（髋臼内衬）组成一套叫一个系统，并要求分别报价，分别把头（股骨头）多少钱报出来，杯（髋臼杯）多少钱报出来，这也是充分考虑到未来的翻修。”

    此外，此次骨科类集采的报价方面，联采办根据企业的供应能力、医疗机构的需求、产品适应范围和供应的区域，将投标进行了分组，如果医疗机构需求量大，生产企业全国供应能力强，则分在A组；如果产品只在区域性供应，需求量有限，则放在B组。

    国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任、天津市医疗保障局副局长张铁军表示：“我们对市场需求量大，市场对相应的品牌依赖度高，这种产品我们给它归结在一组里面，就能使大多数的产品和医疗机构的覆盖能够得到有效保障。对产品的供应能力、区间范围有限的，那么市场需求量并不大，也不排斥，就将它分成一个组，让它在这个组中进一步充分去竞争。”

    同时，针对骨科耗材的独特属性，集采前，联采办充分听取了临床专家、生产企业意见，明确了伴随服务、产品消毒费用等究竟应当由哪一方来承担。

    张铁军说：“产品在申报价格的过程中，要包含伴随的服务，将伴随服务融入产品的价格中。产品在医疗范围内使用的过程中，相应的消毒环节也明确了，由医疗部门去承担，不把消毒的费用摊入产品的价格中，所以价格的组成更加明晰。”

    联采办表示，对于很多人担心价格降低了会带来质量问题，国家相关部门将严格对企业产能、供应能力进行考核，产品质量更是国家重点监管范围。“企业必须在严格的要求和规范下去组织生产，国家监管部门也会重点监督它，所以它的产品质量不会改变。”张铁军表示。