腹腔镜胰十二指肠切除术难度大,术后并发症较多,技术要求十分高,被很多专家称为肝胆外科的“珠穆朗玛峰”,其安全性和有效性一直存在争议。
2019年,荷兰研究者曾在《柳叶刀·胃肠病和肝病学》发表该术式的多中心临床研究结果,对该术式的开展提出质疑意见。但荷兰的这项研究病例数量少,总计只有99例手术病例,且参与研究的术者未度过手术学习曲线,研究结果说服力差。
该研究由山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)与华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头,14家中心共纳入656名受试者参与随机对照研究,且所有参与研究的术者均越过腹腔镜胰十二指肠切除术学习曲线。无论是研究方法、病例数量还是术者技术水平,本项研究均具有较强说服力。