3年多来，有一张抗疫的中药处方，在海内外广为流传。

       这张处方，共有21味中药，3服一个疗程，仅需100多元，体现了中医药“简、便、验、廉”的优势。

       这张处方，是中医药抗疫“三方”的代表，也是抗疫3年多来使用面最广、使用量最大、使用效果最好、科研成果最多的方剂。

       这张处方，早在2020年2月6日就由国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发文推荐使用，后续又被列入第六版至第十版国家新冠病毒感染诊疗方案，是治疗各型新冠病毒感染患者的唯一通用方剂。

       这张处方叫清肺排毒汤，拟方人为葛又文。

       2020年7月，清肺排毒汤组方获得国家知识产权局颁发的发明专利证书。2021年3月，国家药监局批准由清肺排毒汤转化而来的清肺排毒颗粒上市。近日，清肺排毒颗粒在加拿大获批非处方药上市，成为我国首个进入发达国家市场的抗疫中药。这标志着中医药走向世界迈出重大步伐。

       3年多来，清肺排毒汤成为中医药抗疫的标志性成果，彰显了中医药对全球抗疫的贡献。中国工程院院士王永炎评价：“清肺排毒汤通过中医药抗疫百年大考。”

       亲身试药拟良方

       2020年1月20日，葛又文突然接到国家中医药管理局副局长王志勇的电话：“现在新冠疫情发生，我们正在多方搜集有关中医方剂，请你也针对核心病机尽快拟个方子。”

       葛又文意识到，这次疫情的病因、病机、病理远比以往复杂。经过深入研判，统筹考虑快速阻断疫情传播和临床救治的需要，他决定将汉代张仲景《伤寒杂病论》中麻杏石甘汤、小柴胡汤、射干麻黄汤、五苓散等4个经典方剂有机组合在一起，精心化裁为一个创新方剂。

       2020年1月22日，葛又文把药方首先在朋友圈公布。经过转发，武汉等地的感染者按方抓药，发烧、咳嗽、乏力等症状有所改善。为了验证疗效，葛又文亲自试药。他先吃了3服观察，后来又连着吃了12服，其间不断摸脉、查看舌苔、体会感受。5岁的大儿子咳嗽，他就把方子的药量减半，让儿子服用，很快咳嗽就好了。接着，他又让3岁的小儿子按照哥哥的剂量吃药，没有不良反应。

       2020年1月25日上午，王志勇到北京西站为第一批国家援鄂抗疫中医医疗队送行，望着队员们的背影，他陷入沉思：如果没有好武器，战士怎么打胜仗？拿出一个有良好疗效的核心处方，既是最大的辨证论治，也是中医药“大锅汤”抗疫的历史经验。那段时间，王志勇一直在认真研判多渠道搜集来的各种处方。1月26日下午1点，葛又文匆匆走进国家中医药管理局，把拟好的处方递交给王志勇，并坚决要求参加抗疫。

       当天晚上，王志勇反复揣摩葛又文拟定的处方，彻夜未眠。这个处方颇有创新，不但与几位院士、国医大师对核心病机的研判一致，而且在治疗肺部疾病的同时，兼顾对心脏、肝脏、脾胃和肾脏协同保护。

       时任北京中医药大学副校长、现任广州中医药大学校长王伟看了葛又文的处方，赞叹道：“这个处方包含了几个经典名方，融会贯通，古方新用，组合创新。”用药如用兵，抗疫如救火。为了尽快深入验证这张处方的疗效，王志勇决定在多个省份启动临床救治观察。

       2020年1月27日凌晨3点，王志勇郑重写下一份《承诺书》：“……今天我决定在山西、河北两省启动临床观察。处方所有权、知识产权归葛又文同志，课题研究成果由课题组成员共享。全部责任由我承担。”

       2020年2月6日晚上6点50分，国家中医药管理局发布清肺排毒汤前期临床观察结果，同时向全社会公布处方和用法。当天，国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发文，推荐在中西医结合临床救治中使用清肺排毒汤。

       疫情发生以来，王永炎院士一直高度关注疫情走势，他和薛伯寿等国医大师重点分析了明清两代疫病流行年表和前方传回的资料，作出“本次疫情属于寒湿疫”的判断。王永炎表示：“我对此方非常赞同。”

       效如桴鼓获认可

       葛又文，1987年出生于安徽的一个中医世家。他幼承家学，熟读经典。在跟师学习期间，把脉诊病，屡起沉疴。一张清肺排毒汤处方，凝聚着他的心血和智慧。方子灵不灵，关键看疗效。清肺排毒汤在多个省份的定点医院使用后，一个个好消息陆续传来。

       在湖北抗疫主战场上，共投放清肺排毒汤汤剂39万袋、复方颗粒剂50万袋。湖北以外的10省份66家定点医院服用清肺排毒汤并纳入临床观察的确诊患者1262例，其中1253例治愈出院，占比99.28　，包括57例重型患者。所有服用清肺排毒汤的患者无一例由轻型、普通型转为重型、危重型。

作为清肺排毒汤拟方人，葛又文的贡献得到了中医界专家院士的高度认可。2020年3月，葛又文被聘为中国中医科学院特聘研究员，与中医临床基础医学研究所专家团队一起开展清肺排毒汤临床救治、基础研究和成果转化工作。

       2020年4月17日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，时任北京中医药大学副校长王伟说，各项临床观察和基础研究表明，清肺排毒汤是适用于轻型、普通型、重型新冠患者治疗的通用方剂，具有速效、高效、安全可靠的特点。

       2021年初，在河北、吉林等地新一轮疫情防控中，清肺排毒汤均作为新冠病毒感染治疗首选方剂。2022年11月以来，各地相继出现奥密克戎毒株感染高峰。山东、四川等地根据前期临床救治经验，专门发文推荐使用清肺排毒汤，很多医疗机构连夜熬制汤药向居民免费发放，取得很好的疗效。

       走向世界迈大步

       一张处方如何变成一款新药、如何变成发明专利？清肺排毒汤给了一个答案。这张处方，不仅成为中医抗疫的“利器”，而且成为制度创新的“探路石”。

       长期以来，我国基本按照西药的标准审批中药。为此，很多中医界专家认为，“以西律中”不符合中医药发展规律。中药是否安全有效，要从临床去判断，不能仅靠小白鼠“点头”。

       2020年9月，国家药监局将中药注册分类中的第三类古代经典名方中药复方制剂，细分为“按古代经典名方目录管理的中药复方制剂”和“其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”，明确了以清肺排毒汤为代表的抗疫“三方”的转化路径。

       2020年12月，国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》提出，按照中药特点、研发规律和实际，构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系。

       2021年3月，国家药监局按照药品特别审批程序，在标准不降低、程序不减少的前提下，基于充分的临床证据，经过严格的现场核查，批准清肺排毒颗粒上市。中国中医科学院中医临床基础医学研究所获得清肺排毒颗粒上市许可持有人资质。

       如今，中国中医科学院中医临床基础医学研究所作为药品上市许可持有人，现已委托漳州片仔癀药业股份有限公司生产清肺排毒颗粒，为药品管理制度改革闯出一条新路。

       一张已经公开的处方，能否受到专利保护？这是我国知识产权领域遇到的一个新课题。

       2020年2月6日，葛又文提交了清肺排毒汤的处方专利申请。随后，王志勇也向有关部门提出加快清肺排毒汤专利审查的建议。国家知识产权局按照特事特办的原则，对清肺排毒汤进行了专题研究。2020年7月，葛又文的清肺排毒汤组方获得国家知识产权局颁发的发明专利证书，成为我国首个治疗新冠病毒感染的中药复方制剂专利。

       清肺排毒汤组方专利的诞生，也促进了相关法律的修订和完善。自2021年6月1日起施行的专利法规定，“在国家出现紧急状态或者非常情况时，为公共利益目的首次公开的”，申请专利的发明创造在申请日以前6个月内，不丧失新颖性。2022年7月，清肺排毒汤组方荣获第二十三届中国专利奖银奖，是这届中国专利奖中唯一获奖的中药抗疫组方专利。

       目前，已有来自30多个国家的研究团队相继发布了清肺排毒汤防治新冠病毒感染的相关研究成果，包括加拿大、美国、英国、德国等发达国家，显示了国际上对清肺排毒汤的高度关注。 （白剑峰）