近日，国际医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了ELEVATE研究的中期分析结果。这项由天津医科大学肿瘤医院王长利教授牵头、全国多中心参与的重要研究，为ALK（指在肺癌组织中ALK基因发生重排或融合突变，导致细胞异常增殖，形成恶性肿瘤）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后辅助治疗带来了突破性进展。

对于早期和局部中晚期肺癌患者来说，手术切除肿瘤是争取治愈的关键一步。但手术做完并不等于“一劳永逸”——即使肿瘤被完整切掉，仍有相当一部分患者会在术后出现复发或转移。论文第一作者、天津医科大学肿瘤医院主任医师岳东升表示，“如何把术后复发风险再往下降一降，是我们一直想解决的问题。”

ALK融合基因阳性在非小细胞肺癌中属于“罕见靶点”，大约只占5％~7％，但这类患者往往比较年轻，肿瘤进展快，而且特别容易发生脑转移。过去针对这部分患者术后该怎么用药、用什么药，一直缺乏高质量的临床研究证据。

ELEVATE研究正是针对这个临床难题展开。研究团队在全国多家医院共入组了274例完全切除的ALK阳性IB至ⅢB期非小细胞肺癌患者，把他们随机分成两组，一组服用国产二代ALK靶向药恩沙替尼，另一组服用安慰剂，治疗持续两年。

在Ⅱ-ⅢB期患者中，服药组的24个月无病生存率达到86.4％，而安慰剂组只有53.5％——吃恩沙替尼的患者，两年内疾病复发或死亡的风险降低了80％（HR=0.20）。如果把ⅠB期患者也算进来，总体结果完全一致，同样是复发风险降低80％。 （据“科学网”）