本报讯 6月22日,一则来自国家药监局的消息刷屏:由成都本土药企百利天恒自主研发的抗癌新药——宜泽康(伦康依隆妥单抗),正式获批上市。
宜泽康是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)的EGFR×HER3双抗ADC药物,也是全球首个获批上市的双抗ADC药物,标志着肿瘤治疗迎来一个全新时代。
对于普通人来说,“双抗ADC”可能有些陌生。通俗来讲,它可以被看作一个“智能生物导弹”:既能像“双雷达”一样精准锁定癌细胞(靶向EGFR和HER3两个靶点),又能高效投递“弹药”进行杀伤。这种设计突破了传统化疗好坏通杀的局限,实现了“精准、强效、低毒”的治疗优势。
早在2023年12月,宜泽康的全球价值就获得了国际巨头认可。跨国药企BMS(百时美施贵宝)以高达8亿美元首付款、潜在总交易额84亿美元拿下其海外权益,刷新了国产创新药出海纪录。这也让“成都造”创新药站上了世界舞台中央。
这只是开始,此次获批的鼻咽癌适应证只是“先头部队”。
据百利天恒方面消息,截至2026年6月,宜泽康已在中美两大核心市场开展40余项跨瘤种临床试验,累计获得8项突破性疗法认定(CDE授予7项,FDA授予1项),并有2项适应证被CDE纳入优先审评(含已获批的鼻咽癌)。在中国,宜泽康已启动PANKU系列关键Ⅱ/Ⅲ期注册临床研究15项,覆盖肺癌、食管鳞癌、乳腺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、胆管癌等多种恶性肿瘤,其中食管鳞癌及三阴性乳腺癌两大适应证的上市申请已获CDE正式受理。 (据华西都市报 记者 刘秋凤)