2022年，国家卫生健康委和国家中医药管理局联合印发《诊所备案管理暂行办法》（以下简称《办法》）。该《办法》取消诊所规划限制，推行诊所备案制改革，多措并举调动诊所发展积极性，满足人民群众多层次、多样化医疗服务需求。同时，该《办法》强调放管结合，要求利用信息化手段加强诊所监管、推动诊所规范健康发展。

       为提升诊所备案后的医疗质量安全管理水平，绵阳积极探索线上诊所监管新模式，在全省率先建成诊所监管平台，实现诊所线上监管全覆盖，为全省探索了诊所许可改备案后的有效监管方式，推动诊所监管从制度约束到技术管控的转型升级，确保医疗质量安全。2024年11月召开的全省卫生健康信息技术交流大会上，绵阳诊所在线监管获评“2024年度医疗信息化应用典型案例奖”。

       搭建监管平台

       实现诊所诊疗信息可追溯

      《办法》明确提出应当依托现有信息平台或新建信息化平台开展诊所监管，利用信息化、大数据等手段提升监管效能。诊所推行备案制管理只是准入形式发生了变化，不改变其医疗机构的属性，因此依然要参照医疗机构管理相关法律法规对备案诊所展开监管，做到“放管结合、放管并重”。

       2022年，基于绵阳大部分诊所已使用门诊电子病历系统的现状，为不增加诊所运营负担，绵阳市卫生健康委决定采取单独搭建监管平台，对接诊所已有门诊电子病历系统的方式，从技术层面实现监管平台对门诊电子病历系统的数据调取，归集诊所医师、护士执业注册信息，实时采集患者就诊数据，实现诊疗行为有记录、诊疗信息可追溯。

     “我们诊所接入市上搭建的在线监管平台后，日常看诊的记录都是通过我们自己的门诊电子病历系统，实时无感上传到监管平台，不用我们更换门诊系统，也不需要我们手动上传病历。”游仙区治平路阮从宇诊所负责人阮从宇表示，“对我们日常看诊、书写病历没有任何影响，也不会增加日常数据上传的负担。”

       目前，监管平台已与全市1302家诊所使用的10家门诊电子病历系统服务厂商完成数据对接，共归集医师执业注册信息2147条、护士执业注册信息1942条，2024年采集患者就诊数据179万条。

       优化预警规则

       提升在线监管精准预警能力

       平台搭建完成，如何有效利用平台调取的诊所数据，实现对诊所事中、事后的在线监管？监管的重点如何确定？当监管平台从各诊所门诊系统获取诊疗数据后，平台根据预设的监管预警规则，自动比对诊所注册信息、人员信息、处方权等信息，对其中触发不同预警规则的信息分类推送提醒，从而帮助执法人员从海量诊疗数据中快速发现线索信息，开展针对性监督检查。

       根据医疗机构监管相关法律法规，为降低监管平台无效预警，参照四川“三医监管”平台监管预警规则，借鉴福建、广东等地诊所监管经验，监管平台不断升级优化预警机制，目前已固化诊所监管预警规则24条，既包括执业资质、抗菌药物处方权等重点监管预警事项，也包含处方用量、数据上传异常等一般提示事项。监管平台将提示类信息通过诊所门诊电子病历系统反馈给诊所医务人员，提醒诊所自查自纠；将预警类信息推送属地监督机构，作为线下监督检查的线索。

     “接到平台的预警提示后，我们诊所就会根据提示内容开展自查，看看是我们信息录入错误，还是有哪里做得不规范。”高新技术开发区虹苑路田华诊所负责人田华称，“预警提示也会明确地指出我们诊疗行为存在的具体问题，指向明确的病历和处方，这样便于我们日常自查自纠，对我们来说也是一种规范和提升。”

       2024年9月优化后的预警规则上线以来，监管平台累计产生预警数据326条，其中提示类265条，预警类61条。

       规范诊所执业

       诊疗乱象得到有效整治

       诊所规模小、分布广、数量多，具有就医方便、就医流程简化、交通半径短等优势，诊所医疗服务供给更充分，常见病、多发病医疗服务获取更加便捷。同时，由于卫生监督机构人少事多、诊所信息化建设滞后等原因，诊所处方监管、医疗行为可追溯存在堵点，距离患者明白就医的目标还有差距，诊所监管也一直是卫生监督的薄弱环节。

       监管平台搭建后，卫生监督机构依托平台，可随时调取诊所诊疗记录、处方等信息，倒逼诊所规范使用门诊电子病历系统，动态更新维护医疗机构及医务人员信息，实名登录接诊并开具处方，规范诊所药品库存管理、病历书写、价格收费等行为，进一步强化了诊所依法执业意识，规范了执业行为，保障了医疗质量安全。同时，依托平台提高了线索信息发现能力，提高了卫生监督执法精准性和执法效率，有效节约了执法监管的人力物力。

       如今，监管平台实时采集就诊数据，结合临床数据开展智能分析，可以实时监测诊所就诊患者特定病症发生分布情况，发挥诊所疫情早发现、早报告的哨点作用，实现了关口前移、及时预警。同时还可提供诊所预检分诊、个人防护、物资储备等一键式报送渠道，为应对突发疫情提供信息化支撑，织密织牢疫情监测网络，补齐诊所传染病防控的短板。

     “诊所在线监管平台的建设，拓展了诊所传染病疫情监测报告新路径，诊所医疗乱象得到有效遏制。”绵阳市卫生执法监督支队支队长肖博介绍，“2023年，全市诊所行政处罚案件同比下降67　，诊所依法执业水平明显提升，卫生监督效率明显提高，群众诊所就医感受明显改善。” （王娜）