经过数十年不懈努力，我国新药研发能力显著提升，新药研发数量迅速攀升。近年来我国新药研发处于 “集中爆发”状态，在国际新药研发的“总盘子”中已占据一定的地位和份额。不但新药研发数量快速增长，而且新药研发科技水平也明显提升。我国研发的部分新药在美国等发达国家获批上市，被列入“快速审评”，获得了国际上的良好评价。

在国家大力推动下，我国的新药研发格局发生了重大变化，越来越多的企业走上以创新驱动发展的道路，龙头骨干企业和创新型企业每年投入大量资金用于新药研发。在我国近年获批上市的创新药中，相当大的比重是由企业研发出来的。企业已经逐步成为我国新药研发领域创新的主体和投入的主体。