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当前:15版(2023年06月27日) 上一版 下一版
最新列管的麻精药品,“毒”在哪里

       国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布的《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》将于7月1日起施行。公告将奥赛利定、苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂等品种列入麻醉药品和精神药品目录。那么,这些药的用途有哪些?如果滥用危害如何?

       奥赛利定——麻醉药品

       具有呼吸抑制风险

       奥赛利定是一种阿片受体完全激动剂,对μ-阿片受体具有相对选择性。奥赛利定注射剂可用于缓解成人严重到需要静脉注射阿片类镇痛药且替代疗法不充分的急性疼痛。由于阿片类药物有成瘾、滥用和误用的风险,即使在推荐剂量下,也仅有部分患者可使用奥赛利定。

       奥赛利定的临床对照试验没有纳入足够数量的65岁及以上受试者,来确定该部分受试者的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验尚未确定老年患者和年轻患者之间的反应差异。老年患者(65岁及以上)可能对奥赛利定的敏感性增加。呼吸抑制是接受阿片类药物治疗的老年患者的主要风险,发生在对阿片类药物不耐受的患者接受初始大剂量给药后或阿片类药物与其他呼吸抑制药物联合给药时。

       奥赛利定禁用于伴有明显呼吸抑制的患者、在不受监测的环境中或在没有复苏设备的情况下发生急性或重度支气管哮喘的患者、已知或疑似胃肠道梗阻(包括麻痹性肠梗阻)的患者、已知对奥赛利定过敏(如过敏性休克)的患者。

       苏沃雷生——第二类精神药品

       困倦是最常见的副作用

       苏沃雷生是一种新型催眠药物,一般催眠药物是按需服用(也就是说只在需要时服用,治标不治本),但苏沃雷生则是一种治疗性药物,需长时间服用。该药能够阻断神经肽向人体传递各种保持清醒的信息。

       美国食品药品管理局(FDA)称,每晚仅需在睡前半小时至起床前至少7小时内服用1片苏沃雷生,每天不得超过20毫克。困倦是最常见的副作用。在FDA要求开展的次日驾驶行为研究中,服用20毫克的患者能力受损。FDA称,应警告服用20毫克的患者次日勿从事驾驶或任何需要警觉的活动。该药物还可能导致FDA所称的“睡眠驾驶和其他在没有完全觉醒的状态下的复杂行为”,包括做饭和饮食、打电话或性行为。如果出现上述行为,患者及其家人应告知医生。FDA称,尽管针对该药开展了3项试验研究,但均未与其他已获批催眠药物进行对比研究,因此,尚不清楚该药物的对比有效性。

       吡仑帕奈——第二类精神药品

       常见不良反应为头晕和嗜睡

       吡仑帕奈用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。

       在对部分性癫痫发作患者进行的所有对照和非对照试验中,最常见的导致停药的不良反应为头晕和嗜睡。此外,曾有因多种适应证接受癫痫药治疗的患者汇总报告自杀念头和行为,对于抗癫痫药随机、安慰剂对照试验所做的一项荟萃分析也显示,自杀念头和自杀行为的风险有小幅增加。上述风险产生的机制不详,但是现在数据不能排除使用吡仑帕奈时上述风险增加的可能性。因此,应对患者进行自杀念头和自杀行为迹象的检测,同时应考虑给予恰当的治疗。应告知患者(及患者的护理者),如出现自杀念头或自杀行为迹象应就医。

       依他佐辛——第二类精神药品

       可导致药物依赖

       氢溴酸依他佐辛注射液是一种中枢性镇痛药,通过与κ-阿片受体结合抑制痛觉传导。小鼠压痛试验、热板试验、醋酸扭体试验、电流刺激试验及大鼠抗缓激肽试验结果显示,依他佐辛具有镇痛作用,尤其是癌痛及手术后疼痛。

       严重的不良反应包括:1.休克(发生率不到0.1 ):虽然极少有休克的现象出现,但是在治疗期间还应小心观察病人,若有此现象出现要马上停药,并采取适当的措施。2.呼吸抑制、胸部压迫感(发生率0.1 ~5 ):偶有轻微的呼吸抑制或胸部压迫感。若有这些病症出现的话要采取相应措施(必要时吸氧或人工呼吸)或服药。3.药物依赖:连续用大剂量本品可能会增加药物依赖危险性,不应超量,应慎重给药。在连续服用大剂量时突然停药,可能会产生戒断综合征,如震颤、恶心、心悸、冷感或失眠。患者在注射本剂期间,不宜驾车、操作机器及其他从事危险的工作。

       曲马多复方制剂——第二类精神药品

       具有成瘾性和滥用风险

       曲马多复方制剂包括复方曲马多片、氨酚曲马多片(胶囊)、科洛曲片等,主要用于缓解中度至重度疼痛。

       曲马多具有成瘾性和滥用风险。过量使用可导致抑郁、成瘾和癫痫发作。具有与吗啡相同的剂量依赖性副作用,包括呼吸抑制,严重的可导致死亡。长期使用大剂量曲马多会导致依赖,突然撤药可能导致戒断症状,如出汗、寒战、恶心、震颤、腹泻、上呼吸道症状、立毛、失眠、麻木、刺痛、感觉异常、耳鸣、幻觉、偏执、焦虑、惊恐发作和困惑等。(据中国禁毒报)