核心提示

▲鼓励本省药品生产企业开展新药研发、专利到期药品的仿制、仿制药质量和疗效一致性评价工作。

▲对垄断原料市场和推高药价导致药品短缺、涉嫌构成垄断协议和滥用市场支配地位行为的，依法开展反垄断调查，加大惩处力度。

▲因企业原因造成用药短缺的，追究涉事企业违约责任，并由相关部门及时列入失信记录。

▲国家基本药物目录是各级各类医疗卫生机构配备使用药品的依据，基本药物应当作为临床诊疗的首选药品。

▲对无正当理由不首选基本药物的医师予以约谈、公示、通报批评等，且与临床科室和医务人员绩效考核挂钩。

▲对基本药物制度落实不力的相关单位予以通报批评、约谈主要负责人。

制定目的

缓解“看病贵”等问题

实施基本药物制度是党中央、国务院在卫生健康领域作出的重要战略部署。国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础，是医疗卫生领域基本公共服务的重要内容。自2009年以来，我省稳步实施国家基本药物制度，在完善全省药品供应保障体系、更好满足人民群众看病就医需求、减轻患者用药负担方面发挥了重要作用。同时，也还存在基本药物不完全适应临床基本用药需求、优先配备使用激励机制不健全、保障供应机制不完善等问题。
制定《方案》的目的是坚持以人民健康为中心，强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，从基本药物的生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策，全面带动药品供应保障体系建设，着力保障药品安全有效、价格合理、供应充分，缓解“看病贵”问题。促进上下级医疗机构用药衔接，助力分级诊疗制度建设，推动医药产业转型升级和供给侧结构性改革。

《方案》亮点

提高基本药物生产供应能力

鼓励开展新药研发
《方案》把实施基本药物制度作为完善医药产业政策和行业发展规划的重要内容。
鼓励本省药品生产企业开展新药研发、专利到期药品的仿制、仿制药质量和疗效一致性评价工作，推进国家生物医药合同研发和生产服务平台建设，鼓励相关重点企业积极创建工程研究中心、工程实验室、企业技术中心等，引导企业技术改造和技术进步，推动优势企业建设与国际先进水平接轨的生产质量体系，提高基本药物生产供应能力。
开展生产企业现状调查，对于临床必需、用量小或交易价格偏低、企业生产动力不足等因素造成市场供应易短缺的基本药物，可由政府搭建平台，通过市场撮合确定合理采购价格、定点生产、统一配送、纳入储备等措施保证供应。推动小品种药（短缺药）集中生产基地建设，指导企业完成相关药品供应保障任务。
推动药品价格合理下降
充分考虑药品的特殊商品属性，发挥政府主导和市场调控两方面作用，坚持集中采购方向，引导形成合理价格。
坚持全省“一个药械招标采购服务中心、一个药械集中采购服务平台”的药品采购工作思路，由省级部门统一组织公立医疗机构集中采购，推动药品价格合理下降。
鼓励探索医联体内基本药物统一配备使用。鼓励甘孜州、阿坝州、凉山州等地区试行基本药物统一配送。
加强采购配送监管和诚信记录，生产企业作为保障基本药物供应配送第一责任人，应当切实履行合同，尤其要保障贫困、偏远、交通不便地区的药品配送。因企业原因造成用药短缺的，追究涉事企业违约责任，并由相关部门及时列入失信记录。
医保经办机构应当按照定点服务协议约定及时向医疗机构拨付医保费用。
医疗机构应当严格按照合同约定及时结算货款；对拖延货款的，要给予通报批评，并责令限期整改。
加强短缺药品预警应对
依托国家短缺药品监测直报系统，建立健全全省短缺药品监测预警体系，实现药品研发、生产、流通、使用等多源信息采集。
组织开展医疗机构短缺药品信息网络直报,综合药品短缺的程度、涉及区域和品种的可替代性等因素，通过短缺药品供应保障工作会商联动机制，适时采取不同的应对方式，积极处置临床药品短缺问题。
对垄断原料市场和推高药价导致药品短缺、涉嫌构成垄断协议和滥用市场支配地位行为的，依法开展反垄断调查，加大惩处力度。
探索建立军地短缺药品协调联动机制，通过军民融合的方式，保障部队急需短缺和应急作战储备药材供应。

临床诊疗 首选基本药物

全省统一执行国家基本药物目录，不再制定增补目录。国家基本药物四川省补充药物目录内的药品不再按基本药物管理。国家基本药物目录是各级各类医疗卫生机构配备使用药品的依据，基本药物应当作为临床诊疗的首选药品。
医疗卫生机构应根据功能定位和诊疗范围，对照国家基本药物目录，综合药品临床需求、药品标准变化和药品新上市情况等因素，及时做好本单位用药结构调整，医疗卫生机构合理配备基本药物，保障临床基本用药需求。
医疗卫生机构在确定本院基本用药目录时，原则上同通用名的药品应首选国家基本药物的剂型、规格，并优先选择通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物。基本药物目录内的药品原则上不应纳入辅助用药重点监控目录。
鼓励以市或县为单位，以基本药物目录为核心，建立辖区内统一的公立医疗机构药品采购目录和特殊病种药品目录，规范医疗机构临床用药的品种、剂型、规格，指导公立医疗机构全面配备、优先合理使用基本药物，实现上下级医疗机构临床用药协调联动。
同时，鼓励在城市医疗集团和县域医共体内，统筹开展药事管理，探索建立统一的药品采购目录和供应保障机制。牵头医院采取有效措施，加强上级医疗机构药师对下级医疗机构用药指导和帮扶作用，逐步实现药品供应和药学服务同质化。鼓励城市医疗集团和县域医共体统筹开展信息化建设，实现处方前置审核，指导临床合理用药。

保障临床优先合理使用

不首选基本药物  约谈医师
各级卫生健康行政部门要对国家基本药物目录内的药品使用占比考核进行精细化管理，实行单独核算、合理调控、科学考核。加强医疗卫生机构基本药物使用监管，根据国家政策调整，对基本药物使用考核比例实行动态管理，逐步提高基本药物使用比例。
在临床药物治疗过程中，各级公立医疗机构在保证药效的前提下，应当优先选用国家基本药物。药品集中采购平台和医疗机构信息系统应对基本药物、非基本药物进行分类标识，醒目提示医疗机构优先采购、医师优先合理使用基本药物。各级公立医疗机构要完善院内基本药物使用管理制度，将基本药物使用情况纳入医疗机构处方点评重点内容，对无正当理由不首选基本药物的医师予以约谈、公示、通报批评等，且与临床科室和医务人员绩效考核挂钩。
各级卫生健康行政部门要统筹资源，加大培训力度，将基本药物临床应用作为住院医师、药师规范化培训、继续医学教育的重要内容，以基本药物临床应用指南和处方集为重点，实现对医疗机构临床医师、药师、进修生、研究生、实习生的常态化培训，不断提高基本药物的认知度、信赖度和合理使用水平。
引导医务人员合理诊疗
建立健全基本药物使用激励机制,将基本药物使用情况与基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩。深化医保支付方式改革，建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制，制定合理的医保支付标准，提高医疗机构对成本控制的积极性，引导医疗机构和医务人员合理诊疗、优先合理使用基本药物。
重点监测基本药物配备
依托全民健康保障信息化工程和区域卫生信息平台建立我省药品临床使用监测平台，实现与国家平台的互联互通，逐步构建省、市、县三级监测网络体系，重点监测基本药物配备品种、使用数量、采购价格、供应保障以及处方用药是否符合诊疗规范等信息。加强部门间信息互联互通，实现对基本药物从原料供应到生产、流通、使用、价格、报销等全过程动态监测。
各级医疗卫生机构要建立和完善药品监测评价和超常预警制度，对临床使用量异常的药品及时分析查找原因，制定预警干预措施并监督实施。探索开展符合医院自身实际情况的处方前置审核工作。
各级卫生健康行政部门要加强对监测数据的分析利用，定期通报监测结果，为药品供应保障、合理使用、医保支付等政策制定提供参考依据。以基本药物为重点，优先考虑对儿童用药、心血管病用药和抗肿瘤用药等重点疾病治疗药品开展临床综合评价。鼓励医疗机构结合基础积累、特色专科、技术特长和临床需求，对药品临床使用安全性、有效性、合理性、经济性等进行综合评价，并将评价结果应用于本院基本用药目录调整、临床药学服务等。

降低群众药费负担

根据国家医保药品目录动态调整有关规定，建立全省医保药品目录动态调整机制。调整全省医保药品目录时，对于基本药物目录内的药品，按规定程序优先纳入目录范围。
对于国家免疫规划疫苗和抗艾滋病、结核病、寄生虫病等重大公共卫生防治的基本药物，加大政府投入，降低群众用药负担。
将基本药物制度与分级诊疗、家庭医生签约服务、慢性病健康管理等有机结合，在制定和实施慢性病临床路径与分级诊疗过程中，保证药效前提下首选基本药物，最大程度减少患者药费支出，增强群众获得感。

提升药品质量安全水平

全品种覆盖抽检  依法查处不合格药品
 根据国家抽检计划，结合我省实际，对本省在产的基本药物实施全品种覆盖抽检，对不合格产品及时查控、依法查处，并定期向社会发布抽检结果。鼓励企业开展药品上市后再评价。加强基本药物不良反应监测、报告及评估，督促药品生产企业、药品经营企业、医疗机构落实国家药品不良反应报告制度，强化药品安全预警监测与应急处置能力。加强对基本药物生产环节的监督检查。
推进仿制药质量和疗效一致性评价
 鼓励企业优先对纳入基本药物目录的仿制药，开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。医疗机构应优先采购和使用通过仿制药质量和疗效一致性评价、价格适宜的基本药物。医疗机构采购同一通用名下的药品时，未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品采购价格原则上不得高于通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品。
各级卫生健康行政部门要加强对基本药物制度实施情况的监管，对基本药物制度落实不力的相关单位予以通报批评、约谈主要负责人，并责令限期整改。鼓励各地结合实际，重点围绕保障基本药物供应和优先合理使用、降低群众负担等方面，探索有效做法和模式，及时总结推广。