长久以来,月经血普遍被视作人体的代谢废弃物。如今,依托生物技术研发,这份曾经被忽视的生物样本正在完成价值重构。此前,本报就这一研究采访到四川大学华西第二医院综合内科教授刘如晖,而作为产品研发单位的四川科瑞德制药,则耗时两年攻关,推出基于月经血样本的居家检测服务。经四川大学华西第二医院临床验证,月经血检测结果与静脉血具备一致性。这意味着女性无须前往医院排队抽血,足不出户就能完成多项健康指标筛查与动态健康管理。
围绕这项创新技术,记者采访了四川科瑞德制药董事长陈刚。
居家月经血检测破解痛点
传统血液检测,一直是女性健康筛查的重要手段。多囊卵巢综合征等生殖内分泌问题、甲状腺疾病、血脂代谢异常、维生素缺乏等诸多健康状况,都需要依靠血液指标辅助判断。但长期以来,采血检测必须前往医疗机构,挂号、候诊、采血、等待报告、复诊沟通,整套流程往往耗费大半天时间。对于职场女性、备孕期女性、需要照料家庭的女性群体而言,高昂的时间成本成为健康筛查的阻碍,不少人因此推迟甚至放弃定期检测,错失早期干预时机。
市场痛点催生技术创新。2023年,科瑞德制药瞄准女性就医不便这一现实难题,提出设想:能否开发居家采集月经血样本、送检第三方实验室的检测模式,免去女性往返医院的麻烦。经过多轮可行性论证,企业于2024年正式立项启动研发。历经两年持续技术攻关,月经血居家检测服务在2025年9月正式落地应用,并由四川大学华西第二医院完成比对验证。
从用户画像来看,现阶段产品核心受众集中于20~35岁女性,该群体健康意识较强,乐于接纳创新健康产品。居家检测如何落地?陈刚介绍,整套流程便捷易操作。用户可以在购物平台下单“迹测”,盒内配备特制采集卫生巾和保存管。女性按照指引在经期完成月经血采样,在“迹测”小程序预约快递寄回检测机构。实验室完成检测后,用户线上接收专业报告,同步获取就医指引与个性化生活方式建议。
目前经过临床验证、稳定开展的检测项目包含六大类别:血脂四项、性激素六项、甲功五项、维生素六项、抗缪勒管激素(AMH)以及HPV检测,可以覆盖女性不同阶段健康需求。备孕期女性可借助检测评估卵巢功能、甲状腺状态,及时调理身体;产后女性能够通过激素指标变化,提早识别诱发情绪异常的内分泌波动;更年期女性可依据检测结果,科学评估激素水平,针对性改善潮热、失眠等不适。陈刚特别提醒,月经血居家检测不能完全替代医院临床诊疗,其更大价值在于推动健康管理关口前移,实现常态化风险筛查。
技术拓展严守科学底线
服务上线后,创新的检测模式收获不少女性认可。在陈刚看来,月经血居家检测拥有广阔发展空间,但技术拓展始终坚守严谨的科学底线。企业持续扩充临床样本数据库,稳步推进新项目研发。其中,拓展妇科相关检测是重点方向,但任何新项目上线都需要充足样本开展对照试验,建立统一、可靠的指标参考区间。
企业明确划定研发与服务红线:凡是尚未完成大样本对照、没有建立标准化判定体系的检测项目,绝不贸然推向市场。即便消费者主动提出相关检测需求,在缺乏完整实验数据支撑的前提下,也不会提供检测服务,避免不准确的检测结果误导大众。新项目研发并非简单叠加指标,验证周期长、样本收集难度大,样本量不足是当前制约项目拓展的主要瓶颈。
共建样本库重塑监测模式
“技术创新必须建立在扎实的数据之上,对每一位使用者负责。”陈刚表示,要想解锁更多依赖于血液的检测,以及激发产品的创新力,希望更多三甲医院专家、业内科研同仁关注月经血检测赛道,共同参与样本数据收集与临床研究,持续完善检测体系,拓展可筛查项目,依托无创、便捷的居家检测模式,为广大女性提供更友好的健康管理方案。
月经血居家检测开辟了无创健康监测新路径,有效降低女性定期筛查的门槛。随着临床证据持续积累、检测项目不断丰富,这项技术有望重塑女性内分泌、生殖健康监测模式,推动主动健康管理理念进一步普及。