日前，国家药监局发布公告称，为进一步加强中药标准管理，建立符合中医药特点的中药标准管理体系，推动中药产业高质量发展，国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》，自2025年1月1日起施行。

       国家药监局在相关解读文章中表示，新时代发展中医药，尤其是在如何做好守正创新，如何推动中药产业高质量发展等方面需要有新思路、新举措。在中药标准管理过程中，需要将“最严谨的标准”要求贯穿中药标准管理全链条，同时做好传承精华，守正创新，建立符合中医药特点的标准管理体系，成为中药标准管理的重要课题。因此，《中药标准管理专门规定》的制定和发布，对于加强中药标准管理，建立和完善符合中医药特点的标准体系，促进中医药传承创新发展，具有重要意义。

       中药是在中医药理论指导下使用的药品，中药标准的研究、制定和管理必须充分考虑到中药的自身特点。在《中药标准管理专门规定》起草过程中，将遵循中医药理论、尊重中医药传统、体现中药特色作为必须把握的根本原则。

       强调中药材标准的研究和制定。应注重对传统质量评价方法进行研究和传承，鼓励对道地药材的品质特征进行系统评价和研究。

       强调中药饮片标准的研究和制定。应当注重传统炮制经验的研究和传承，重点关注炮制过程及炮制终点的判定，对具有“减毒增效”以及“生熟异治”特点的中药饮片，应当建立针对性质量控制方法，科学合理设置质量控制项目。

       强调中成药标准的研究和制定。应当根据功能主治、“君臣佐使”等组方规律及临床使用情况，科学合理设置质量控制项目。

       强调中药配方颗粒标准的研究和制定。应当重点关注中药配方颗粒与传统汤剂基本质量属性的一致性。

       中药标准形成机制在很大程度上影响着中药标准工作的质量和效率。为进一步优化中药标准形成机制，《中药标准管理专门规定》积极探索中药标准监管新举措，引入新的工作机制。（据《人民日报海外版》）