0.03秒完成一次放疗的照射过程,在精准杀伤肿瘤的同时,让正常组织损伤更小……10月14日,在四川省聚变科创城启动仪式暨核能与核技术应用成果投融资路演活动中,由四川大学华西医院牵头的e-Flash超高剂量率放疗临床试验成果正式发布。
今年3月27日,四川大学华西医院牵头联合国内多家医院,启动了国内首个“超高剂量率电子线放疗(e-Flash)多中心临床试验”项目。该项目使用的e-Flash 200A设备是国内首创、国际领先的超高剂量率电子射线FLASH放疗设备。该设备可利用超高剂量率电子束与目标肿瘤组织相互作用,主要适用于皮肤及皮下浅层肿瘤的放射治疗,涵盖皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、皮肤淋巴瘤或皮下转移瘤等类型。
“7~9月,我们已成功完成5例皮肤癌患者的FLASH放疗。目前,所有患者的肿瘤控制情况良好,治疗过程安全可靠。”四川大学华西医院副院长吴泓介绍,“待对这5例患者完成整体评估,进一步确认安全性与有效性后,我们计划继续纳入63例患者开展确证性临床试验。”
据了解,超高剂量率放疗(FLASH)技术被视为全球肿瘤放疗领域的第三次技术革命。该技术能够在极短时间内释放超高剂量射线,在迅速破坏肿瘤细胞DNA的同时,最大限度地减少对正常组织的损伤,从而实现更高效、更安全的肿瘤治疗。目前,FLASH放疗的临床转化研究在全球范围内仍处于起步阶段,国际上的相关临床试验数量有限,主要包括针对骨转移的FAST-01/02研究、针对皮肤黑色素瘤的IMPulse研究以及Flash-Skin I研究等。
相比传统放疗,FLASH放疗具有治疗时间更短、肿瘤杀伤效率更强、正常组织损伤更小、治疗总费用更低的显著临床优势。具体来说,包括极速精准“秒杀”肿瘤,传统放疗照射一次需要约5~10分钟的时间,而超高剂量率射线只需要不到1秒,瞬间即可破坏癌细胞DNA,对肿瘤的杀伤效率更强;可以有效保护健康组织,FLASH放疗可以显著降低对周围正常组织的损伤,例如减少脱发、放射性皮炎等传统放疗副作用的发生;FLASH放疗是高效治疗方式,治疗总费用更低,考虑到正常组织保护,传统低剂量率放疗通常采用5~7周的常规分割照射模式,而FLASH放疗由于超高剂量率照射,多数患者可采取2周内1次至数次的大分割照射模式,使治疗的直接成本和间接成本显著降低。
随着该临床试验项目的顺利推进,e-Flash放疗设备预计将于2027年前完成产品注册与生产许可审批,正式投入临床应用,为更多肿瘤患者带来福音。