“稻米造血”迈向产业化快车道

    据介绍，此次开工的禾元生物植物源重组人血清白蛋白核心技术攻关工程项目占地67亩，一期投资5.5亿元，规划总建筑面积约7.2万平方米，拟建成一个集行政研发中心、中试生产以及年产10吨（100万支）重组人血清白蛋白cGMP生产线于一体的全智能化工厂项目，预计于2022年3月竣工投产。

    该项目是禾元生物独立自主开发的全球首个植物源重组人血清白蛋白（OsrHSA）注射液生产线，是国家“863”计划、“新药创制重大科技专项和战略性新兴产业集群试点等支持的重大科技专项攻关工程项目”。

    禾元生物董事长杨代常介绍，该项目是实现公司核心产品——植物源重组人血清白蛋白产业化目标的一个关键项目。该项目启动建设，标志着植物源重组人血清白蛋白迈向了产业化的快车道，建成后将成为武汉地区乃至全国的生物智能制造的标杆工程。

上市后有望缓解血荒

   “我们的二期临床试验将在国内国外同时展开，预计今年年底就可完成临床二期研究，新建的100万支生产线明年3月投产后，就为三期临床研究提供样品和满足国内外日益增长的市场需求。”开工仪式现场，两鬓斑白的杨代常难掩激动之情。他说，近年来重组人血清白蛋白在国际市场需求不断扩大，如果临床Ⅱ期研究进展顺利的话，预计最快2024年可进入医药市场。

    人血清白蛋白是人体内一种重要的蛋白质，被广泛应用在创伤、烧伤引起的休克，及肾病综合征等引起的低蛋白血症等多种疾病的治疗中，在临床上被称为“救命药”。长期以来，这一“救命药”只能从血浆中提取，且1吨血浆仅能生产25公斤至28公斤人血清白蛋白。

    近年来，各地频频出现血荒，手术用血尚不能保证，人血清白蛋白就更为紧缺。2020年，疫情导致人血清白蛋白需求激增，据中国食品药品检定研究院的批签发数据，2020年我国临床上对人血清白蛋白的需求量已达600吨以上，其中65%来自进口。

   “我们可以实现1公斤稻米产出约10克血清白蛋白，是世界最高产量水平。” 杨代常说，如以亩产650公斤测算，一亩水稻可提纯2公斤人血清白蛋白，这个药品一旦获批上市，将大大缓解中国人血清白蛋白供应紧张的局面，破除对进口的依赖。